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安徽达健医学科技有限公司是一家以精准医学技能产业为主导的团体外确诊试剂出产、出售和临床应用为一体的生物医药高科技企业。公司为2015年引入的安徽省高层次创业团队企业,成立于2015年8月。公司厂房占地1365平方米,主体建筑面积4301平方米,2018年获批安徽省高新技能企业。公司是以液体活检技能、基因甲基化等分子确诊技能为主导,先后研制近30种具有自主知识产权的体外确诊试剂产品,首要包含:癌症筛查和前期确诊试剂盒系列、癌症精准医治分子靶点检测验剂盒系列、微生物病原体分型定量检测验剂盒系列(荧光定量PCR)、荧光原位杂交(FISH)试剂盒系列、新一代基因测序(NGS)辅佐试剂盒系列、包含基因组DNA提取试剂盒系列、PCR相关试剂系列等。

公司向各大医疗机构、宽广民众供给高端的分子检测服务,服务首要分为三个方向:健康人群肿瘤前期筛查;肿瘤个体化精准治疗检测以及病原体微生物快速联合检测。公司自主研制的拳头产品,肿瘤健康早诊系列试剂盒,对国内高发的多种癌症的检测敏感性别离可达85%-90%。在研的13种癌症联合检测验剂盒更是全国创始,可以对宽广健康人群进行早癌筛查,具有宽广市场前景,为肿瘤早诊早治供给了技能柱石。

公司现在具有50余种具有自主知识产权的自研产品,发明专利26项,其间8项已授权;实用新型专利1项,已获授权。

公司秉承“达仁济世,健体我国”的愿景,一直坚持产品加服务的理念,致力于体外确诊全产业链的建造。现因公司开展,亟需有才能、有经历的您参加!

一、岗位:IVD产品注册部司理

招聘人数:1名

岗位描绘:

1.首要担任核酸类IVD产品NMPA注册和临床试验组织作业,依据公司产品规划,合理拟定各产品注册的进展方案,并督导施行以及向上级定时报告,保证注册作业按既定方案施行;

2.担任公司产品的注册检测、注册材料的审阅、注册申报、注册批阅进展的跟进;活跃处理审评和查验进程中呈现的问题,及时进行注册反应和弥补材料的递送;及时更新注册信息及续办注册;

3.统筹和谐好新产品注册的临床试验;

4.盯梢政策法规信息,搜集和解读相关法律法规,及时反映给公司领导及相关部分,并提出主张,以帮忙拟定与调整产品注册推动战略。

任职要求

1.生物、医学相关专业,本科及以上学历,具有分子生物学根底优先;

2.三年及以上分子确诊类IVD产品注册及临床办理经历,两年以上医疗器械注册经历。要求独立作业才能强,有杰出的医疗系统人际关系和交流才能;

3.了解体外确诊试剂法规和相关规范,了解注册检测、临床试验、注册评定等作业流程,有从事过III类IVD注册作业经历者优先选用。

二、IVD产品临床试验和注册工程师

招聘人数:3名

岗位描绘:

1.参加临床试验中心的挑选、记载表规划、道德材料预备、研讨者会议组织等临床研讨前期预备作业;

2.遵循研讨方案、GCP,发动、督查和完毕临床试验;

3.办理并处理研讨单位发作的与研讨有关的问题;

4.担任监查临床研讨质量、盯梢研讨进展及临床试验作业和谐等;

5.完结临床研讨样品的发放收回、合同付款、总结报告盖章等作业;

6.参加产品研制进程的内外部临床验证与承认作业,保证产品满意临床需求,包含产品安全性、稳定性、准确性;

7.参加产品开发与上市进程中文档材料的交给,帮忙研制人员做好产品相关的临床承认和测验作业以及注册文档提交作业,供给契合法规要求的文件和记载;

8.上级交办的其他作业。

任职要求:

1.生物、医学相关专业,专科以上学历;

2.具有1年以上医疗器械/IVD临床、注册的作业经历;

3.性格外向、长于交流,能习惯出差,有作业经历优先选用。

招聘人数:1名

岗位描绘:

1.首要担任核酸类体外确诊试剂盒研制,熟练把握荧光定量PCR等分子生物试验;

2.担任试验室的日常运转与办理,保证试验室质量系统的无缺安全运转;

3.担任试验人员(包含新员工)训练作业;

4.保证试验室办理规范化,完善文件系统和相关规章制度并履行监督;

5.担任试验室内部作业统筹、和谐及组织;

6.帮忙注册部分完善研制质量系统文件。

任职要求:

1.硕士以上学历;

2.医学查验、生物技能、临床医学等相关专业;

3.有质量系统和试验室办理作业经历人员优先考虑;

4.有较好的逻辑思维才能、团队办理才能、组织和谐才能;

5.责任心强,作业认真担任,活跃主动,可以在压力下开展作业。

招聘人数:3-5名

作业地址:广州

岗位要求:

1.把握分子生物学相关试验操作,包含核酸和基因组的提取,荧光定量PCR等;

2.把握生物试验室各种仪器的运用和办理,包含离心机、电泳仪、荧光定量PCR仪等;

3.能独立完结试验数据的收拾、报告及开始剖析计算等作业;

4.担任完结试验室常用试剂的装备和试验仪器的日常保护;

5.担任团队组织的其他业务。

1.生物科学、生物技能、医学查验、临床医学等生命科学相关专业,本科及以上学历;

2.有实践的分子生物试验操作经历如从事核酸提取和测序、荧光定量PCR技能操作,有PCR作业经历优先;

3.有试验室作业经历或分子确诊产品研制经历者优先。

上述岗位薪资面议,请有意者将简历发至电子邮箱:526927478@qq.com;联系电话:13560259060。

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